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【药品名称】

通用名称：维生素ad滴剂（胶囊型）

英文名称：vitamin a and d drops（soft  capsules）

汉语拼音：weishengsu ad diji(jiaonangxing)

【成份】本品为复方制剂，其组份为：每粒含维生素a1200单位和维生素d₃400单位。

【性状】  本品或本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体；无败油臭或苦味。

【适应症】  

1. 治疗佝偻病和夜盲症。

2. 治疗小儿手足抽搐症。

3. 预防和治疗维生素a和d缺乏症。

【规格】  每粒含维生素a1200单位和维生素d₃400单位。

【用法用量】  口服。用时将胶囊尖端剪开或刺破，将液体滴入小儿口中，有吞服能力的儿童、孕妇及乳母可直接吞服。1岁以下，每次1粒，每日1次；1-6岁，每次1-2粒，每日1次； 6岁以上，每次3粒，每日1次。

【不良反应】  按推荐剂量服用，无不良反应。

【禁忌】  慢性肾衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】  应按推荐剂量使用，不可超量服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】  

1. 高钙血症孕妇可伴有对维生素d敏感，功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。

2. 全母乳喂养婴儿易发生维生素d缺乏，皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素d敏感性个体间差异大，有些婴儿对小剂量维生素d即很敏感。

3. 妊娠期间对维生素a需要量略增多，但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素a时有可能致胎儿畸形，如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素a能从乳汁中分泌，乳母摄入增加时，应注意婴儿自母乳中摄取的维生素a量。妊娠动物服过量维生素a可能致胎仔中枢神经系统、脊柱、肋骨、心脏、眼及泌尿道畸形。有维生素a过量摄入，并可能合并早期妊娠者，应作妊娠试验，并测血中维生素a含量。维生素a过量期应避孕。妊娠妇女如有维生素a摄入过量中毒，应进行有无胎儿致畸风险的咨询。

【儿童用药】  婴幼儿对大量或超量维生素a较敏感，应谨慎使用。

【老年用药】  老年人长期服用维生素a，可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素a过量。

【药物相互作用】 

1. 口服避孕药可提高血浆维生素a的浓度。

2.与维生素e合用时，可促进本品中的维生素a吸收，增加肝内贮存量，加速利用和降低毒性，但大量维生素e服用可耗尽维生素a在体内的贮存。

3. 制酸药(如氢氧化铝)可使小肠上段胆酸减少，影响本品中维生素a的吸收。

4. 大量维生素a与抗凝药(如香豆素或茚满二酮衍生物)同服，可导致凝血酶原降低。

5. 考来烯胺、矿物油、新霉素、硫糖铝能干扰本品中维生素a的吸收。

6. 不应与含大量镁、钙的药物合用，以免引起高镁、高钙血症。

【药物过量】  长期或过量服用可产生慢性中毒，早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、软弱、发热、头疼、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。

【药理毒理】  药理作用：维生素a和d是人体生长发育的必需物质，尤其对胎儿、婴幼儿的发育，上皮组织的完整性，视力，生殖器官，血钙和磷的恒定，骨骼、牙的生长发育有重要作用。

毒理研究：尚未见有关报道。

【药代动力学】  维生素a口服易吸收，水溶制剂较脂溶制剂更易吸收，胆汁酸、胰脂酶、中性脂肪、维生素e及蛋白质均促进维生素a的吸收，吸收部位主要在十二指肠、空肠。正常情况下，体内维生素a﹤5%与血浆脂蛋白结合，大量摄入维生素a时，肝内贮存已达饱和，蛋白结合率可达65%。维生素a主要贮存于肝内，少量贮于肾、肺。维生素a自肝内释放后与视黄醇结合蛋白结合进入血循环。维生素a在肝内代谢，随粪便、尿液排出，少量由乳汁排出。

维生素d由小肠吸收，维生素d3比维生素d2 吸收更迅速、完全。维生素d3的代谢、活化首先通过肝脏，其次为肾脏。维生素d3 （口服）作用开始时间2-6小时，血药浓度达峰时间约3-6小时，作用持续时间3-5天。

【贮藏】  遮光，满装，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包装】  铝塑包装，（1）每板12粒，每盒1板；（2）每板12粒，每盒2板；（3）每板10粒，每盒3板。

【有效期】  24个月

【执行标准】  《中国药典》2010年版二部

【批准文号】  国药准字h35021149

【药品上市许可持有人】

药品上市许可持有人：国药控股星鲨制药（厦门）有限公司

注册地址：厦门市海沧区新美路36号

【生产企业】

企业名称：国药控股星鲨制药（厦门）有限公司

生产地址：福建省厦门市海沧区新美路36号      邮政编码：361026

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