【药品名称】
通用名称:维生素ad滴剂(胶囊型)
英文名称:vitamin a and d drops(soft capsules)
汉语拼音:weishengsu ad diji(jiaonangxing)
【成份】本品为复方制剂,其组份为:每粒含维生素a1200单位和维生素d3400单位。
【性状】 本品或本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体;无败油臭或苦味。
【适应症】
1. 治疗佝偻病和夜盲症。
2. 治疗小儿手足抽搐症。
3. 预防和治疗维生素a和d缺乏症。
【规格】 每粒含维生素a1200单位和维生素d3400单位。
【用法用量】 口服。用时将胶囊尖端剪开或刺破,将液体滴入小儿口中,有吞服能力的儿童、孕妇及乳母可直接吞服。1岁以下,每次1粒,每日1次;1-6岁,每次1-2粒,每日1次; 6岁以上,每次3粒,每日1次。
【不良反应】 按推荐剂量服用,无不良反应。
【禁忌】 慢性肾衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
【注意事项】 应按推荐剂量使用,不可超量服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 高钙血症孕妇可伴有对维生素d敏感,功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。
2. 全母乳喂养婴儿易发生维生素d缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素d敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素d即很敏感。
3. 妊娠期间对维生素a需要量略增多,但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素a时有可能致胎儿畸形,如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素a能从乳汁中分泌,乳母摄入增加时,应注意婴儿自母乳中摄取的维生素a量。妊娠动物服过量维生素a可能致胎仔中枢神经系统、脊柱、肋骨、心脏、眼及泌尿道畸形。有维生素a过量摄入,并可能合并早期妊娠者,应作妊娠试验,并测血中维生素a含量。维生素a过量期应避孕。妊娠妇女如有维生素a摄入过量中毒,应进行有无胎儿致畸风险的咨询。
【儿童用药】 婴幼儿对大量或超量维生素a较敏感,应谨慎使用。
【老年用药】 老年人长期服用维生素a,可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素a过量。
【药物相互作用】
1. 口服避孕药可提高血浆维生素a的浓度。
2.与维生素e合用时,可促进本品中的维生素a吸收,增加肝内贮存量,加速利用和降低毒性,但大量维生素e服用可耗尽维生素a在体内的贮存。
3. 制酸药(如氢氧化铝)可使小肠上段胆酸减少,影响本品中维生素a的吸收。
4. 大量维生素a与抗凝药(如香豆素或茚满二酮衍生物)同服,可导致凝血酶原降低。
5. 考来烯胺、矿物油、新霉素、硫糖铝能干扰本品中维生素a的吸收。
6. 不应与含大量镁、钙的药物合用,以免引起高镁、高钙血症。
【药物过量】 长期或过量服用可产生慢性中毒,早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、软弱、发热、头疼、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。
【药理毒理】 药理作用:维生素a和d是人体生长发育的必需物质,尤其对胎儿、婴幼儿的发育,上皮组织的完整性,视力,生殖器官,血钙和磷的恒定,骨骼、牙的生长发育有重要作用。
毒理研究:尚未见有关报道。
【药代动力学】 维生素a口服易吸收,水溶制剂较脂溶制剂更易吸收,胆汁酸、胰脂酶、中性脂肪、维生素e及蛋白质均促进维生素a的吸收,吸收部位主要在十二指肠、空肠。正常情况下,体内维生素a﹤5%与血浆脂蛋白结合,大量摄入维生素a时,肝内贮存已达饱和,蛋白结合率可达65%。维生素a主要贮存于肝内,少量贮于肾、肺。维生素a自肝内释放后与视黄醇结合蛋白结合进入血循环。维生素a在肝内代谢,随粪便、尿液排出,少量由乳汁排出。
维生素d由小肠吸收,维生素d3比维生素d2 吸收更迅速、完全。维生素d3的代谢、活化首先通过肝脏,其次为肾脏。维生素d3 (口服)作用开始时间2-6小时,血药浓度达峰时间约3-6小时,作用持续时间3-5天。
【贮藏】 遮光,满装,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】 铝塑包装,(1)每板12粒,每盒1板;(2)每板12粒,每盒2板;(3)每板10粒,每盒3板。
【有效期】 24个月
【执行标准】 《中国药典》2010年版二部
【批准文号】 国药准字h35021149
【药品上市许可持有人】
药品上市许可持有人:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
注册地址:厦门市海沧区新美路36号
【生产企业】
企业名称:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
生产地址:福建省厦门市海沧区新美路36号 邮政编码:361026
电话号码:400-885-1589 传真号码:0592-5890185
网址:www.sinopharm-xs.com
【成份】本品为复方制剂,其组份为:每粒含维生素a1200单位和维生素d3400单位。
【性状】 本品或本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体;无败油臭或苦味。
【适应症】
1. 治疗佝偻病和夜盲症。
2. 治疗小儿手足抽搐症。
3. 预防和治疗维生素a和d缺乏症。
【用法用量】 口服。用时将胶囊尖端剪开或刺破,将液体滴入小儿口中,有吞服能力的儿童、孕妇及乳母可直接吞服。1岁以下,每次1粒,每日1次;1-6岁,每次1-2粒,每日1次; 6岁以上,每次3粒,每日1次。
【不良反应】 按推荐剂量服用,无不良反应。
【禁忌】 慢性肾衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
【注意事项】 应按推荐剂量使用,不可超量服用。
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